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体系QA

2023-06-29 14:12

岗位职责:

 

1、 现场监控生产过程,洁净区环境监控;

2、 监控设备管理、公用工程运行;

3、 处理监控过程中的偏差,审核、跟踪变更、CAPA

4、 参与、协助生产系统及设备系统的风险评估;

5、 参与生产及设备相关验证;

6、 记录审核。

 

任职要求:

 

1、 本科及以上学历,制药工程、药学、药剂学、微生物学、生物工程及化学工程等专业;

2 2年及以上药品生产、设备管理或QA工作经验。

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