近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司（以下简称“蓝纳成”）收到北京医院伦理委员会出具的关于氟[18F]思睿肽注射液 III 期临床试验的伦理审查意见，氟[18F]思睿肽注射液正式开展 III 期临床试验。
2022年7月，蓝纳成收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，正式开展临床试验。
关于氟[18F]思睿肽注射液
1.氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET） 成像：
拟接受初始根治性治疗，怀疑存在转移灶的前列腺癌患者；
血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高，怀疑生化复发的前列腺癌患者。
2.氟[18F]思睿肽与 PSMA 蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在 PSMA 高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者 PSMA 表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。
蓝纳成是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，秉承“从微观出发，创新引领，让更多人收获精准医学的硕果”理念，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造。下一步，蓝纳成将继续依托东诚药业强大、健全的核药全产业链生产研发体系，加强创新，为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。
